Эносан
Рецептурный
Скачать инструкцию
Эносан оказывает антитромботическое действие.
Эносан 40 мг: каждый предварительно заполненный шприц содержит:
Эноксапарин натрия USP 40 мг
(экв. 4000 анти-Ха МЕ)
Вода для инъекций USP q.s. 0,4 мл.
Эносан 60 мг: каждый предварительно заполненный шприц содержит:
Эноксапарин натрия USP 60 мг
(экв. 6000 анти-Ха МЕ)
Вода для инъекций USP q.s. 0,6 мл.
- профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические;
- профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и хроническую сердечную недостаточность в стадии декомпенсации (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования;
- лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства;
- профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа;
- острый коронарный синдром;
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;
- лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).
За исключением особых случаев («Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрекожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа»), препарат Эносан вводится глубоко подкожно.
Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренно высоким риском назначают Эносан по 20 мг (0,2 мл) п/к 1 раз в сутки. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают профилактику, пока существует риск развития тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 7 дней). Пациентам с очень высоким риском назначают по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в сутки, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают профилактику обычно в течение 10 дней.
Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Одновременно начинают лечение непрямыми антикоагулянтами, а введение препарата Эносан продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект от них.
Для профилактики коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа препарат Эносан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4-часовой процедуре. Для больных с высоким риском кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. При отложении фибриновых колец, например при более длительной процедуре, можно ввести
дополнительно 0,5-1 мг/кг.
При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST рекомендуемая доза препарата Эносан составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Препарат назначают минимум на 2 дня и лечение продолжают до стабилизации клинического состояния. Обычно продолжительность лечения составляет 2-8 суток. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки.
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства.
Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее препарат применяют п/к по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем – по 1 мг/кг массы тела для оставшихся п/к доз, т.е. при массе тела более 100 кг, разовая доза не может превышать 100 мг). Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75-325 мг) следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней.
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Эносан составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).
При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.
Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней до исчезновения опасности тромбообразования.
Правила введения раствора:
Эносан вводят п/к в передней или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку. Складку кожи не расправляют до конца проведения инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать.
Состав
Эносан 40 мг: каждый предварительно заполненный шприц содержит:
Эноксапарин натрия USP 40 мг
(экв. 4000 анти-Ха МЕ)
Вода для инъекций USP q.s. 0,4 мл.
Эносан 60 мг: каждый предварительно заполненный шприц содержит:
Эноксапарин натрия USP 60 мг
(экв. 6000 анти-Ха МЕ)
Вода для инъекций USP q.s. 0,6 мл.
Показания к применению
- профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические;
- профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и хроническую сердечную недостаточность в стадии декомпенсации (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования;
- лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства;
- профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа;
- острый коронарный синдром;
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;
- лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).
Способ применения
За исключением особых случаев («Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрекожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа»), препарат Эносан вводится глубоко подкожно.
Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий пациентам с умеренно высоким риском назначают Эносан по 20 мг (0,2 мл) п/к 1 раз в сутки. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают профилактику, пока существует риск развития тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 7 дней). Пациентам с очень высоким риском назначают по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в сутки, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают профилактику обычно в течение 10 дней.
Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 мг/кг п/к каждые 12 ч или 1,5 мг/кг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Одновременно начинают лечение непрямыми антикоагулянтами, а введение препарата Эносан продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект от них.
Для профилактики коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа препарат Эносан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4-часовой процедуре. Для больных с высоким риском кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. При отложении фибриновых колец, например при более длительной процедуре, можно ввести
дополнительно 0,5-1 мг/кг.
При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST рекомендуемая доза препарата Эносан составляет 1 мг/кг п/к каждые 12 ч. Препарат назначают минимум на 2 дня и лечение продолжают до стабилизации клинического состояния. Обычно продолжительность лечения составляет 2-8 суток. Одновременно назначают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки.
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства.
Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг массы тела. Далее препарат применяют п/к по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем – по 1 мг/кг массы тела для оставшихся п/к доз, т.е. при массе тела более 100 кг, разовая доза не может превышать 100 мг). Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST пациентам необходимо назначить одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75-325 мг) следует продолжать ежедневно в течение не менее 30 дней.
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Эносан составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).
При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.
Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, назначают по 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней до исчезновения опасности тромбообразования.
Правила введения раствора:
Эносан вводят п/к в передней или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку. Складку кожи не расправляют до конца проведения инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать.