Яролекс
Рецептурный
Скачать инструкцию
Препарат Яролекс показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Яролекс 50 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ситаглиптина фосфат USP эквивалентно ситаглиптину 50 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Яролекс 100 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ситаглиптина фосфат USP эквивалентно ситаглиптину 100 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Монотерапия.
Препарат Яролекс показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения
гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия.
Комбинирование с метформином:
Препарат Яролекс в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с производными сульфонилмочевины:
Препарат Яролекс в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая
нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с агонистами PPAR-y:
Препарат Яролекс в комбинации с агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:
Препарат Яролекс в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-y:
Препарат Яролекс в комбинации с метформином и агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда
диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с инсулином:
Препарат Яролекс показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Рекомендуемая доза препарата Яролекс составляет 100 мг 1 раз в сутки внутрь в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами), или инсулином (с или без метформина), или в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-y.
Препарат Яролекс может приниматься независимо от приема пищи. Режим дозирования
метформина, производных сульфонилмочевины и агонистов PPAR- у должен подбираться исходя из рекомендованных доз для этих лекарственных средств.
При комбинировании препарата Яролекс с производными сульфонилмочевины или с инсулином традиционно рекомендуемую дозу производного сульфонилмочевины или инсулина целесообразно уменьшить для снижения риска развития сульфон- индуцированной или инсулин-индуцированной гипогликемии.
В случае если пациент пропустил прием препарата Яролекс, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Недопустим
прием двойной дозы препарата Яролекс в один и тот же день.
Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина (КК) ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий концентрации креатинина сыворотки крови ≤ 1,7 мг/дл у мужчин и ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозы препарата Яролекс не требуется.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥30мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий концентрации креатинина сыворотки крови >1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин и >1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза препарата Яролекс составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК <30 мл/мин, приблизительно соответствующий концентрации креатинина сыворотки крови >3 мг/дл у мужчин и >2,5 мг/дл у
женщин) или с терминальной стадией ХПН, нуждающихся в гемодиализе или перитонеальном диализе, доза препарата Яролекс составляет 25 мг 1 раз в сутки. Препарат Яролекс может применяться вне зависимости от расписания процедуры диализа.
Ввиду необходимости коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Яролекс и периодически в процессе лечения.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы препарата Яролекс у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Препарат не исследовался у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы препарата Яролекс у пожилых пациентов.
Состав
Яролекс 50 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ситаглиптина фосфат USP эквивалентно ситаглиптину 50 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Яролекс 100 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ситаглиптина фосфат USP эквивалентно ситаглиптину 100 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Показания к применению
Монотерапия.
Препарат Яролекс показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения
гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия.
Комбинирование с метформином:
Препарат Яролекс в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с производными сульфонилмочевины:
Препарат Яролекс в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая
нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с агонистами PPAR-y:
Препарат Яролекс в комбинации с агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:
Препарат Яролекс в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-y:
Препарат Яролекс в комбинации с метформином и агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда
диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Комбинирование с инсулином:
Препарат Яролекс показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Способ применения
Рекомендуемая доза препарата Яролекс составляет 100 мг 1 раз в сутки внутрь в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, или производными сульфонилмочевины, или агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами), или инсулином (с или без метформина), или в комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины, или метформином и агонистами PPAR-y.
Препарат Яролекс может приниматься независимо от приема пищи. Режим дозирования
метформина, производных сульфонилмочевины и агонистов PPAR- у должен подбираться исходя из рекомендованных доз для этих лекарственных средств.
При комбинировании препарата Яролекс с производными сульфонилмочевины или с инсулином традиционно рекомендуемую дозу производного сульфонилмочевины или инсулина целесообразно уменьшить для снижения риска развития сульфон- индуцированной или инсулин-индуцированной гипогликемии.
В случае если пациент пропустил прием препарата Яролекс, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Недопустим
прием двойной дозы препарата Яролекс в один и тот же день.
Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина (КК) ≥50 мл/мин, приблизительно соответствующий концентрации креатинина сыворотки крови ≤ 1,7 мг/дл у мужчин и ≤1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозы препарата Яролекс не требуется.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥30мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий концентрации креатинина сыворотки крови >1,7 мг/дл, но ≤3 мг/дл у мужчин и >1,5 мг/дл, но ≤2,5 мг/дл у женщин) доза препарата Яролекс составляет 50 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК <30 мл/мин, приблизительно соответствующий концентрации креатинина сыворотки крови >3 мг/дл у мужчин и >2,5 мг/дл у
женщин) или с терминальной стадией ХПН, нуждающихся в гемодиализе или перитонеальном диализе, доза препарата Яролекс составляет 25 мг 1 раз в сутки. Препарат Яролекс может применяться вне зависимости от расписания процедуры диализа.
Ввиду необходимости коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Яролекс и периодически в процессе лечения.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекции дозы препарата Яролекс у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Препарат не исследовался у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекции дозы препарата Яролекс у пожилых пациентов.